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國家藥監局 人力資源社會保障部關于印發執業藥師繼續教育暫行規定的通知
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局、人力資源社會保障廳(局):
現將《執業藥師繼續教育暫行規定》印發給你們,請遵照執行。
國家藥監局
人力資源社會保障部
2024年1月8日
執業藥師繼續教育暫行規定
第一章 總 則
第一條 為規范執業藥師繼續教育工作,保障執業藥師參加繼續教育的合法權益,不斷提高執業藥師隊伍素質,根據《中華人民共和國藥品管理法》《專業技術人員繼續教育規定》和《執業藥師職業資格制度規定》等,制定本規定。
第二條 執業藥師繼續教育工作堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民健康為中心,緊密結合經濟社會發展和執業藥師行業發展要求,以能力建設為核心,突出針對性、實用性和前瞻性,建設規模適當、結構合理、素質優良的執業藥師隊伍,為服務健康中國建設、保障公眾用藥安全、保護和促進公眾健康提供人才保證和智力支持。
第三條 執業藥師繼續教育工作遵循下列原則:
(一)服務大局,按需施教。緊緊圍繞黨和國家事業發展需要,以推進健康中國建設為導向,堅持人才引領驅動,遵循人才成長規律,加強執業藥師職業道德教育,引導廣大執業藥師愛黨報國、敬業奉獻、服務人民。
(二)以人為本,學以致用。把握執業藥師行業特點,堅持理論與實踐相結合、培養與使用相結合,引導執業藥師完善知識結構,提高專業能力,提升藥學服務水平,保障公眾用藥安全,提升執業藥師社會價值。
(三)破立并舉,改革創新。堅持人才是第一資源,適應新時代新形勢新任務發展變化,深化執業藥師繼續教育工作體制機制改革,破解發展瓶頸,營造執業藥師繼續教育體制順、人才聚、質量高的發展環境。
第四條 執業藥師享有參加繼續教育的權利和接受繼續教育的義務。執業藥師參加繼續教育情況,作為執業藥師注冊執業的必要條件。執業藥師可自主選擇繼續教育方式和機構。
第五條 執業藥師繼續教育實行政府、社會、執業藥師注冊執業等單位(以下簡稱用人單位)和個人共同投入機制。執業藥師用人單位應當為執業藥師參加繼續教育活動提供保障。用人單位應當依照法律法規和國家有關規定,提取和使用職工教育經費,不斷加大對執業藥師繼續教育經費的投入。執業藥師經用人單位同意,脫產或者半脫產參加繼續教育活動的,用人單位應當按照國家有關規定或者與執業藥師的約定,支付工資、福利等待遇。用人單位安排執業藥師在工作時間之外參加繼續教育活動的,雙方應當約定費用分擔方式和相關待遇。鼓勵用人單位全額報銷執業藥師參加繼續教育的費用,提高執業藥師參加繼續教育的積極性。
第二章 組織管理
第六條 執業藥師繼續教育工作實行統籌規劃、分級負責、分類指導。
第七條 國家藥監局會同人力資源社會保障部負責全國執業藥師繼續教育工作的綜合管理和統籌協調,制定全國執業藥師繼續教育工作政策,指導監督全國執業藥師繼續教育工作的組織實施,組織開展示范性繼續教育活動。
各省級藥品監管部門和人力資源社會保障部門,共同負責本行政區域執業藥師繼續教育工作的綜合管理和組織實施。
第八條 有關機關、企業、事業單位以及社會團體等在各自職責范圍內,依法依規做好執業藥師繼續教育的規劃、管理和實施工作。
第三章 內容、方式和機構
第九條 執業藥師繼續教育內容包括公需科目和專業科目。公需科目包括執業藥師應當普遍掌握的政治理論、法律法規、職業道德、技術信息等基本知識。專業科目包括從事藥品質量管理和藥學服務工作應當掌握的行業政策法規,藥品管理、處方審核調配、合理用藥指導等專業知識和專業技能,以及行業發展需要的新理論、新知識、新技術、新方法等。
國家藥監局會同人力資源社會保障部統籌規劃執業藥師繼續教育課程和教材體系建設,組織發布繼續教育公需科目指南、專業科目指南,對繼續教育內容進行指導。省級人力資源社會保障部門對本行政區域專業技術人員繼續教育公需科目有統一規定的,從其規定。
第十條 省級藥品監管部門會同人力資源社會保障部門組織制定并公開發布本行政區域執業藥師繼續教育方式。執業藥師繼續教育方式包括參加省級以上藥品監管部門、人力資源社會保障部門以及執業藥師繼續教育機構組織的脫產培訓、網絡培訓等繼續教育培訓活動,以及其他繼續教育活動。其他繼續教育活動包括:
(一)參加國家教育行政主管部門承認的藥學類、中藥學類以及相關專業大學?埔陨蠈W歷(學位)教育;
(二)承擔藥品監管部門、人力資源社會保障部門或者相關行業協會學會的執業藥師類研究課題,或者承擔相關科研基金項目;
(三)公開發表執業藥師類學術論文,公開出版執業藥師類學術著作、譯著等;
(四)擔任藥品監管部門、人力資源社會保障部門或者相關行業協會學會組織舉辦的與執業藥師工作相關的宣講、巡講,以及培訓班、學術會議、專題講座等活動授課(報告)人;
(五)參加藥品監管部門、人力資源社會保障部門或者相關行業協會學會組織的與執業藥師工作相關的評比、競賽類活動等;
(六)省級以上藥品監管部門、人力資源社會保障部門認可的其他繼續教育活動。
第十一條 執業藥師繼續教育機構包括依法成立的高等院校、科研院所、大型企業、社會組織的培訓機構等各類教育培訓機構,可以面向執業藥師提供繼續教育服務。
第十二條 藥品監管部門和人力資源社會保障部門直接舉辦執業藥師繼續教育活動的,應當突出公益性,不得收取費用。鼓勵和支持企業、事業單位、社會組織等舉辦公益性執業藥師繼續教育活動。
第十三條 執業藥師繼續教育機構應當具備與繼續教育目的任務相適應的教學場所、教學設施、教材、師資和人員,建立健全相應的組織機構和管理制度,不斷提高繼續教育質量。提供網絡培訓的執業藥師繼續教育機構應當建立完善繼續教育信息技術系統,應用大數據、人工智能等技術手段,加強網絡培訓學習考勤、成效考核、監督管理,規范網絡培訓行為。
省級藥品監管部門會同人力資源社會保障部門組織制定本行政區域執業藥師繼續教育機構具體條件,組織檢查繼續教育機構的教學計劃、培訓方案、課程內容、授課師資等,主動做好繼續教育機構監督管理信息公開工作,引導和推動本行政區域執業藥師繼續教育機構規范運作、優化服務、提高質量。
第十四條 執業藥師繼續教育機構應當按照專兼職結合的原則,聘請具有良好職業道德、較高理論水平,且具有藥品管理、臨床醫學或者藥學服務等豐富實踐經驗的業務骨干和專家學者,建設執業藥師繼續教育師資隊伍。
第十五條 執業藥師繼續教育機構應當制定并認真實施執業藥師繼續教育教學計劃,嚴格執行有關學員、師資管理規定,嚴肅學習紀律,加強學風建設。加強繼續教育信息公開,主動向社會公開執業藥師繼續教育的范圍、內容、收費項目及標準等情況。
執業藥師繼續教育機構應當建立健全執業藥師繼續教育檔案,如實記錄執業藥師在本機構參加繼續教育的時間、內容、方式和考試考核結果等,依法依規出具繼續教育學時證明。
第十六條 執業藥師繼續教育機構不得采取弄虛作假、欺詐等不正當手段招攬生源,不得以繼續教育名義組織旅游或者組織與繼續教育培訓無關的活動,不得以繼續教育名義亂收費或者只收費不培訓,繼續教育培訓考試考核不得流于形式,以及不得從事其他有關法律法規明令禁止的行為。
第四章 學時管理
第十七條 執業藥師參加繼續教育實行學時登記管理。登記內容主要包括繼續教育時間、內容、方式、學時數、機構等信息。
省級藥品監管部門會同人力資源社會保障部門制定本行政區域執業藥師繼續教育學時認定和登記制度并組織實施。
第十八條 執業藥師應當自取得執業藥師職業資格證書的次年起開始參加繼續教育,每年參加的繼續教育不少于90學時。其中,專業科目學時一般不少于總學時的三分之二。
執業藥師參加本規定第十條規定方式的繼續教育,其學時計算標準如下:
(一)參加省級以上藥品監管部門、人力資源社會保障部門以及執業藥師繼續教育機構組織的脫產培訓,每天最多按8學時計算。
(二)參加省級以上藥品監管部門、人力資源社會保障部門以及執業藥師繼續教育機構組織的網絡培訓,按實際學時計算。
(三)參加國家教育行政主管部門承認的藥學類、中藥學類以及相關專業大學?埔陨蠈W歷(學位)教育,獲得學歷(學位)當年度最多折算為90學時。
(四)獨立承擔藥品監管部門、人力資源社會保障部門或者相關行業協會學會的執業藥師類研究課題,或者獨立承擔相關科研基金項目,課題項目結項的,當年度每項最多折算為40學時;與他人合作完成的,主持人每項最多折算為30學時,參與人每人每項最多折算為10學時。
(五)獨立公開發表執業藥師類學術論文,每篇最多折算為10學時;與他人合作發表的,每人每篇折算最多為5學時。每人每年最多折算為60學時。
(六)獨立公開出版執業藥師類學術著作、譯著等,每本最多折算為30學時;與他人合作出版的,第一作者每本最多折算為20學時,其他作者每人每本最多折算為10學時。每人每年最多折算為60學時。
(七)擔任藥品監管部門、人力資源社會保障部門或者相關行業協會學會組織舉辦的與執業藥師工作相關的宣講、巡講,以及培訓班、學術會議、專題講座等活動授課(報告)人,最多按實際授課(報告)時間的6倍計算學時。
(八)參加藥品監管部門、人力資源社會保障部門或者相關行業協會學會組織的與執業藥師工作相關的評比、競賽類活動等,獲得三等獎或者相當等次以上,當年度每項最多折算為30學時,同一活動不累計計算。
省級以上藥品監管部門、人力資源社會保障部門認可的其他繼續教育活動的學時計(折)算標準,由省級以上藥品監管部門會同人力資源社會保障部門確定。
第十九條 執業藥師在參與援藏、援疆、援青等援派工作期間,視同完成年度繼續教育學時。執業藥師在參與重大突發公共衛生事件工作期間提供藥品管理與藥學服務的,由執業藥師用人單位出具證明,經省級藥品監管部門確認符合要求的,可視同參加繼續教育。
第二十條 執業藥師參加繼續教育取得的學時在當年度有效,原則上不得結轉或者順延至以后年度。
執業藥師因傷、病、孕等特殊原因無法在當年度完成繼續教育學時的,由執業藥師用人單位出具證明,可于下一年度內補學完成上一年度規定的學時。
第二十一條 執業藥師參加藥品監管部門、人力資源社會保障部門直接舉辦的繼續教育活動,可直接授予繼續教育學時;執業藥師參加執業藥師繼續教育機構舉辦的繼續教育活動,由執業藥師繼續教育機構及時將執業藥師繼續教育學時情況報省級藥品監管部門;執業藥師參加其他方式的繼續教育后,應當在當年提交材料報本行政區域省級藥品監管部門。
第二十二條 記入全國專業技術人員繼續教育管理信息系統或者記入全國執業藥師注冊管理信息系統的執業藥師繼續教育學時,在全國范圍內有效。
第五章 考核監督
第二十三條 用人單位應當建立本單位執業藥師繼續教育與使用、晉升相銜接的激勵機制,把執業藥師參加繼續教育情況作為執業藥師考核評價、崗位聘用的重要依據。執業藥師參加繼續教育情況,應當作為聘任專業技術職務或者申報評定高一級職稱資格的重要條件。
第二十四條 省級以上藥品監管部門會同人力資源社會保障部門按照有關法律、法規和規章,對執業藥師繼續教育工作實施監督檢查。
執業藥師繼續教育機構、用人單位、執業藥師應當對藥品監管部門、人力資源社會保障部門的監督檢查予以協助、配合,不得拒絕、阻撓。
第二十五條 省級以上藥品監管部門、人力資源社會保障部門應當持續組織對執業藥師繼續教育機構教學質量開展動態監測,監測情況作為評價繼續教育機構辦學質量的重要標準和是否繼續承擔執業藥師繼續教育任務的重要依據。
第二十六條 執業藥師繼續教育機構存在未履行繼續教育義務、繼續教育質量監測結果較差、采取虛假或者欺詐等不正當手段招攬學員、不正當收費等違法違規行為的,由省級以上藥品監管部門、人力資源社會保障部門會同或者轉送有關主管部門依法依規進行處理。
第二十七條 執業藥師以欺騙、賄賂等不正當手段取得繼續教育學時的,違規取得的學時予以撤銷,并作為個人不良信息由省級藥品監管部門記入全國執業藥師注冊管理信息系統。省級藥品監管部門應當將執業藥師違規取得繼續教育學時的行為通報用人單位。
第二十八條 藥品監管部門及其工作人員,在執業藥師繼續教育工作中不認真履行職責或者徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守的,由其上級主管部門或者紀檢監察機關責令改正,并按照管理權限對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以處理。
第六章 附 則
第二十九條 執業藥師是指經全國統一考試合格,取得《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》并經注冊,在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員。
鼓勵取得《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》未注冊執業的人員參照本規定參加繼續教育。
第三十條 本規定自印發之日起施行,原有執業藥師繼續教育管理相關規定與本規定不一致的,以本規定為準。